具有里程碑意義的黑色素瘤疫苗可能在短短 2 年內上市

Moderna首席執行官斯蒂芬·班塞爾（Stephane Bancel）告訴法新社，他的公司針對黑色素瘤的實驗性疫苗可以在短短兩年內上市，這將是針對最嚴重皮膚形式的里程碑式的一步癌癥.

2020 年，全球估計有 325,000 例新的黑色素瘤病例和 57,000 例死于該疾病。

“我們認為，在一些國家，該產品可能會在2025年之前加速批準，”他在接受采訪時說。

與傳統疫苗不同，所謂的治療性疫苗是治療而不是預防疾病。但它們也通過訓練人體自身的免疫系統來對抗入侵者。

Bancel表示，今天的治療性疫苗代表了腫瘤學的真正希望，即“免疫療法2.0”。

Moderna的愿望在周四得到了最新的推動臨床試驗結果顯示改善隨著時間的流逝，由于疫苗的生存機會，該疫苗使用相同的信使RNA技術，該技術被證明對嚴重形式的疫苗非常有效Covid-19 （英語）.

在一項涉及 157 名晚期黑色素瘤患者的研究中，與單獨使用 Keytruda 相比，Moderna 疫苗與默克公司的免疫治療藥物 Keytruda 聯合使用，在三年內將復發或死亡風險降低了 49%。

Moderna去年已經公布了為期兩年的監測結果，結果顯示風險降低了44%。

“生存的差異正在擴大。時間越長，你就越能看到這種優勢，“Bancel說，并指出副作用的發生率并沒有增加。

“與市場上最好的產品相比，我們有二分之一的人幸存下來，”他說，“這在腫瘤學中是巨大的。

尋求早期批準

因此，現有的臨床證據可以構成有條件批準疫苗的基礎，現在稱為mRNA-4157，Bancel說。

在這種情況下，Moderna 將在 2024 年進行一項涉及 1000 人的更大規模的“第三階段”研究可以證實早期的有條件授權。

美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）都已將該療法置于快速審查途徑中。

疫苗的開發始于對每個患者腫瘤的基因組進行測序，并確定要編碼的特定突變。因此，這是“只為你”量身定制的“個性化”藥物的一個例子，Bancel說。

為了準備上市，Moderna正在馬薩諸塞州建造一家新工廠，以便供應充足，這是FDA的要求。

該公司周一還宣布，它正在啟動針對肺癌的mRNA疫苗的3期試驗。其他類型的腫瘤也在研究中。

Bancel的希望是最終將這些癌癥疫苗與“液體活檢”配對 - 通過血液測試更早地發現腫瘤跡象的突破性測試，并開始在美國上市。

Bancel認為，你發現癌癥的速度越快，Moderna的新藥就越有效。

其他公司，如BioNTech，也在研究個體化治療性癌癥疫苗。

??法新社

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